Бады в аптеках требования

Требования к разгрузке и приемке БАД

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Имеет право ли аптека, не имеющая отдельного служебно-загрузочного входа на улицу, вести реализацию БАД? По мнению работников Роспотребнадзора в нашем городе, т.к. через главный вход проходит пересечение потоков покупателей и водителей курьеров, т.е. чистых и грязных потоков, то загрузка БАД должна вестись, только через изолированный от покупателей вход, либо загрузочный люк, выходящий на улицу. Какими, нормами и правилами регламентируется данное решение?

Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях установлены разделом 4 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). Указанный стандарт не содержит требований об организации отдельного входа для разгрузки каких-либо товаров, реализуемых в аптеке.
Специальные требования к обороту БАД установлены Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50. Согласно пункту 7.1.2 указанных Правил организации по обороту БАД могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производятся с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс. Организации должны быть изолированы от других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой для разгрузки продукции (при необходимости).
Как можно видеть из процитированного выше пункта Правил, обязательных требований об организации отдельного входа для разгрузки БАД СанПиН 2.3.2.1290-03 также не содержит.
Таким образом, указанные в тексте вопроса требования работников Роспотребнадзора не соответствуют требованиям действующего законодательства.

Инфотека по защите прав потребителей

Продажа продовольственных товаров

Размещен: 26.05.2017 г.

Особенности продажи БАД

По данным Всемирной организации здравоохранения, 50–55 % здоровья современного человека определяются образом его жизни, в том числе правильностью питания.

Сегодня все больше людей интересуется вопросами здорового питания, популярность биологически активных добавок к пище возрастает.

Чрезвычайно важно знать и помнить о том, что БАД — это только добавки к пище. Они не могут заменить лекарства и ожидать от них чуда излечения вряд ли возможно, но при этом являются прекрасными вспомогательными средствами.

Биологически активные добавки к пище (БАД) — природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции (ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции»).

БАД не являются лекарственными средствами и занимают промежуточное положение между ними и собственно пищевыми продуктами.

БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.

Производство биологически активных добавок к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции.

В Российской Федерации действует технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также санитарные правила и нормы, регулирующие оборот БАД на рынке страны — СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, регистрационный № 4536), СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (зарегистрированы Минюстом России 22.03.2002, регистрационный № 3326).

Производство и оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленным законодательством, не допускается.

Нередко потребители сталкиваются с покупкой некачественных БАД и нарушением порядка их продажи. Это выражается в доведении до потребителей заведомо ложной информации о товаре, намеренном непредставлении информации о продавце и изготовителе БАД, реализации БАД дистанционном способом.

Использование производителями недоброкачественного сырья, несоблюдение правил хранения приводит к реализации БАД, не отвечающих гигиеническим требованиям.

Не обладая должными познаниями в данной сфере, потребители часто попадаются на уловки недобросовестных фирм, занимающихся не столько научными разработками, сколько мощной недобросовестной рекламой своих препаратов.

Существенными факторами, оказывающими влияние на выбор потребителя являются реклама, место продажи, наименование фирмы-производителя (с использованием в наименовании приставок мед- или фарм.).

В настоящее время в России разработана целая система мер по контролю за производством, выпуском в оборот и реализацией БАД.

Согласно требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) производство, (изготовление), хранение, перевозке (транспортирование) и реализация биологически активных добавок допускаются после государственной регистрации БАД в установленном указанным техническим регламентом порядке (статья 24 ТР ТС 021/2011)..

Обязательным этапом регистрации БАД являются клинические испытания. Все эти меры направлены на защиту потребителя.

Информация о БАД должна содержать:

-наименование БАД, и в частности:

-товарный знак изготовителя (при наличии);

-обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);

-состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;

-сведения об основных потребительских свойствах БАД;

-сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;

-сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;

— указание, что БАД не является лекарством;

-дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;

-информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;

Другие публикации:  Где платить госпошлину

-место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Указанная информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.

Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Производитель БАД для средств массовой информации представляет сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, и в частности о ее составе, свойствах, действии на здоровье человека и условиях применения в соответствии с инструкцией, утвержденной в установленном порядке.

Реклама БАД должна сопровождаться предупреждением о том, что БАД не является лекарственным средством!

Требования к реализации БАД

Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

Согласно требованиям п. 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» не допускается реализация БАД:

— не прошедших государственной регистрации;

— без удостоверения о качестве и безопасности;

не соответствующих санитарным правилам и нормам;

— с истекшим сроком годности;

— при отсутствии надлежащих условий реализации;

-без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Если продавец не предоставляет достаточных данных о себе и потребительских свойствах реализуемого им товара, воздержитесь от покупки, так как Вы рискуете не только своими денежными средствами, но и здоровьем.

В случае, если Ваши права при покупке БАД были нарушены, следует направить претензию в адрес продавца, а также обратиться с заявлением в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Продажа БАДов в аптеке

Биологически активные добавки пользуются широким спросом у населения, в аптеках они представлены в очень широком ассортименте. Какие же требования по продаже БАДов предъявляются к аптеке?

Для начала разберемся, к какой категории относятся добавки согласно российскому законодательству в области реализации лекарственных средств. В ФЗ № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» прямо говорится, что БАД относится к пищевым продуктам, это «природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов». Как мы видим, БАД не относится к группе лекарственных средств. Для их продажи не требуется лицензии или специального разрешения. Однако существуют условия реализации биологически активных добавок.

Условия продажи БАДов

СанПиН 2.3.2.1290-03 очень четко регламентирует требования к:

  • Технической документации по производству БАД
  • Упаковке, постановке на производство, организации производства БАД
  • Хранению, реализации, транспортировке БАД и другие положения о биологически активных добавках.

Согласно этому документу, розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) – пункт 7.4.1

7.4.2. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли.

7.4.3. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией.

7.4.4. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

7.4.5. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.

7.4.6. Не допускается реализация БАД:

  • не прошедших государственной регистрации;
  • без удостоверения о качестве и безопасности;
  • не соответствующих санитарным правилам и нормам;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
  • при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Требования к хранению БАД

Закон четко регламентирует условия хранения биологически активных добавок. Чтобы иметь возможность реализовывать БАДы, нужно организовать отдельные шкафы, стеллажи, подтоварники для их хранения. Если БАД требует особых условий хранения, например, температурного режима, следует оборудовать аптеку специальными холодильниками. Также потребуются приборы климат-контроля (термометры, гигрометры), размещенные на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери.

Нельзя сваливать все БАДы в одну кучу, каждая серия и наименование должны храниться на отдельном поддоне.

Можно, но нельзя

У работников аптечных организаций часто возникают вопросы, касающиеся выкладки лекарств и других товаров аптечного ассортимента на витрины. Многие из таких вопросов касаются правил хранения БАД в аптеке. «Объясните, можно ли ставить БАД вместе с лекарствами на одной полке?» — такое лаконичное письмо от фармацевта из Брянска было обнаружено в редакционной почте «Катрен-Стиль». Казалось бы, ну что может быть сверхсложного в упорядочении витрин. Однако проблема в том, что эта тема должным образом не регламентирована.

После того как 2 марта 2014 г. утратил силу Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения (Приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003)», — который содержал очень расплывчатую, но хоть какую‑то регламентацию витринного размещения — по этой теме в законодательстве образовался если не вакуум, то очень разреженное пространство. В итоге аптечные работники не имеют четких правил от регулятора, как правильно выкладывать, а проверяющие, наоборот, имеют возможность миловать или наказывать по своему усмотрению. И всё же постараемся осветить эту тему.

Витрина — это тоже хранение

У любого товара, принятого аптекой, может быть только два состояния — он либо хранится, либо отпускается. И присутствие упаковки на аптечной витрине — будь то лекарство безрецептурного отпуска или БАД — это один из вариантов хранения, в ходе которого потребители информируются о данном товаре, его наличии в аптеке, цене, дозировке, лекарственной форме и т. д. Может быть, именно поэтому регуляторы не считают необходимым или срочным отдельно регулировать витринный вопрос — ведь тема хранения отрегулирована в соответствующем нормативно-правовом акте.

Имеется в виду Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Что же касается «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377), то большинство ее статей утратили силу. Действуют лишь ее нормы, касающиеся изделий медицинского назначения и медицинской техники, перевязочных средств и вспомогательного материала, пластмассовых и резиновых изделий.

В Приказе № 706н даже сами слова «витрина» и «выкладка» отсутствуют. Но, наверно, нет ни одной аптеки или аптечного пункта, у которого часть лекарственной продукции не хранилась бы в предвитринной и витринной части аптечного зала. Таким образом, Правила хранения лекарственных средств Приказа № 706н закономерно распространяются и на аптечный зал.

Другие публикации:  Заявление на отпуск в праздники

Что следует из Приказа № 706н

Обратите внимание на название приказа — он действительно касается почти исключительно лекарственных средств. Пунктом 8 раздела III приказа определено, что их размещают в помещениях для хранения — мы уже упомянули выше, что таковыми являются также предвитринные и витринные части аптечных залов — с учетом:

  • фармакологических групп;
  • физико-химических свойств;
  • способа применения (внутреннее, наружное);
  • агрегатного состояния фармсубстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);

а также в соответствии с требованиями нормативно-технической документации, указанной на упаковке лекарственного препарата.

Никаких отдельных указаний, как надо хранить в аптеке — в том числе на витрине — БАДы, медицинские изделия, средства личной гигиены, минеральную воду, косметику и т. д. относительно лекарственной продукции, приказ № 706н не содержит. Нет их и в «Гигиенических требованиях к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище» (СанПиН 2.3.2. 1290–03). Поэтому с формальной точки зрения некоторые трактуют это так, что БАД можно размещать с лекарствами «одной с ними направленности» на одной витринной полке.

Однако такой вывод представляется сомнительным. Во-первых, БАДы по сути не могут быть с лекарственными средствами «одной направленности», ибо они не являются лекарствами (воздействие на одни и те же системы организма еще ничего не означает).

Во-вторых, «направленность» не означает принадлежность к одной фармакологической группе, которая, кстати, не может содержать и лекарства, и нелекарства, то есть БАДы. А поскольку в приказе № 706н и в приведенном выше его пункте речь идет об упорядочении хранения именно лекарственных средств и именно по фармакологическим группам, очевидно, что ни в одном из мест хранения — в том числе и на витрине — лекарства не могут размещаться вместе с БАД.

Чтобы не ввести в заблуждение

Имеется и другая сторона темы. Не следует забывать о статье 10 Закона «О защите прав потребителей» (от 07.02.1992 № 2300–1), которая предписывает предоставлять покупателям необходимую и достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора.

Представьте, подходит потребитель к витрине, где размещены не только лекарства одной фармакологической группы, но и БАДы «одной с ними направленности». Фраза «Не является лекарством», конечно, согласно п. 4.4 СанПиН 2.3.2. 1290–03, присутствует на упаковке БАД, но, как правило, нанесена мелким шрифтом, и в глаза издалека не бросается.

Поэтому, разглядывая витрину, такую фразу легко не заметить, пропустить. Кроме того, при выкладке она может оказаться на не доступной взору стороне упаковки. В результате покупатель может автоматически посчитать, что данный продукт, как и расположенные вокруг препараты, является лекарством, хотя, подчеркнем, вряд ли это можно назвать сознательным введением его в заблуждение со стороны аптеки. Тем не менее, потребитель может решить приобрести именно это наименование, полагая его лекарственным. И только дома, приглядевшись к упаковке или инструкции, обнаружит, что оно таковым не является.

Таким образом, совместная выкладка лекарств и БАД на одной витринной полке создает риск несознательного дезинформирования потребителя, нарушения его прав, определенных статьей 10 Закона «О защите прав потребителей». И поэтому ее тоже следует избегать.

Выводы следующие. Лекарства и любые БАД не рекомендуется выкладывать на одну витринную полку. Для хранения БАД в аптеке лучше предусмотреть отдельные витринные пространства, которые следует сопроводить надписью «Биологически активные добавки к пище». Об упорядочении различных БАД в рамках такой витрины СанПиН 2.3.2. 1290–03 ничего не сообщает. В нем только содержится указание, что БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных производителем, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Вопросы и ответы по обороту БАД — биологически активных добавок к пище

registrbad@inbox.ru

Чем отличаются биологически активные добавки (БАД) от лекарственных препаратов

«. Если дозировки активных веществ превышают упомянутые выше — это уже лекарство. Но приведенная выписка будет интересна скорее врачам. Обычные покупатели лекарства с БАД не перепутают . «

Биологически активные добавки (БАД) возврату или обмену не подлежат .

ФЗ № 2300-1 «О защите прав потребителей», не предусматривает права потребителя на обмен/возврат продовольственного товара надлежащего качества, каковым является в том числе БАД, у аптеки отсутствует обязанность по его приему (возврату) от потребителя.

Для чего нужна система добровольной сертификации БАД ?

. сложной проблемой при обороте БАД является недостоверное представление информации об этой продукции. В целях предупреждения введения в заблуждение потребителей предусматривается подтверждение качества продукции, а также оценка эффективности использования БАД .

Какое наказание следует за нарушения по обороту незарегистрированных, фальсифицированных БАД ?

Следственные органы могут возбудить уголовное дело по ч. 1 ст. 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медизделий и оборот фальсифицированных БАДов». Данная статья предусматривает комплекс серьезных наказаний.

Как не ошибиться при покупке БАД. Как проверить продаваемую БАД ?

. При осуществлении покупки-продажи БАД вступают в силу определенные законодательством договорные взаимоотношения покупателя с продавцом. Оборот БАД в РФ и странах ЕврАзЭС строго регламентирован. Продажа БАД без оговоренных законодательством документов не возможна. Покупатель в свою очередь приобретая БАД обязан знать свои права и правильно применять свои знания.

Дистанционные продажи. Как регламентируются продажи БАД законодательством РФ ?

Правомерна ли продажа БАД по телефону, сеть интернет, МЛМ и другим дистанционным способом? . розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) .

О взаимодействии ФСН и ФСК при осуществлении надзора за оборотом БАД.

. Основными нарушениями при производстве и обороте БАД являются: реализация БАД, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов; регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции); несоответствие информации на этикетке требованиям действующего законодательства; несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации.

Назначение биологически активных добавок — БАД

. Назначение, состав применение, терминологию БАД определяет Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище».

Какими правилами и нормативами регулируется оборот БАД в РФ ?

. С 20 июня 2003 г. оборот БАД в РФ определяется СанПиН 2.3.2.1290-03 — Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».

Другие публикации:  Федеральный закон статья 12 пункт 5 о судебных приставах

Какие требования к информации на этикетке биологически активных добавок ?

. Информация на этикетке БАД определяется Правилами оборота БАД и регулируются законодательством РФ — СанПиН 2.3.2.1290 03 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».

Оборот БАД. Требования к упаковке биологически активных добавок.

. Оборот БАД регулируется «Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03». «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» определены требованиями Роспотребнадзора. Письмо от 22.12.2005 № 0100/11727-05-32.

О государственной регистрации впервые ввозимой, внедряемой продукции в РФ.

. Оборот продукции (товаров) на территории стран ТС осуществляется на основании документа свидетельства о государственной регистрации (СГР), подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям .

Что такое БАД — Биологически Активные Добавки к пище ?

. Биологически активные добавки к пище (БАД) — это концетрированные источники незаменимых биологически активных веществ природного происхождения. Эти вещества не синтезируются в нашем организме отсюда и возникла идея дополнения нашего рациона этими веществами в виде растительных экстрактов, аминокислот, витаминов и минералов .

Какие сопроводительные документы необходимы при реализации БАД ?

. Реализация БАД без удостоверения о качестве и безопасности Не допускается. Но поставщики отказываются предоставлять бумажные носители при поставках товара, ссылаясь как раз на Письмо Роспотребнадзора № 01/330-12-32 от 19.01.2012 .

Аптечные консультации

Организация работы аптеки

Требования к реализации, хранению и транспортировке биологически активных добавок (БАД) в аптеке

Биологически активные добавки не являются лекарственными средствами, а являются составной частью функциональных пищевых продуктов. Согласно статье 1 Федерального закона № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», продуктов, но они также являются частью структуры аптечного ассортимента.

Таким образом, биологически активные добавки (БАД) отнесены к пищевым продуктам, при их реализации аптечные организации должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями:

  • Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
  • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03»;
  • Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;
  • Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 881 «О принятии технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Реализуемые биологически активные вещества должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документации.

Розничная реализация биологически активных добавок осуществляется только в потребительской упаковке. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.

Не допускается реализация биологически активных добавок:

  • не прошедших государственной регистрации;
  • без удостоверения о качестве и безопасности;
  • не соответствующих санитарным правилам и нормам;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
  • при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия регистрационного удостоверения допускается реализация биологически активных добавок с не истекшим сроком годности при наличии документов подтверждающих дату выпуска в период действия регистрационного удостоверения.

Требования к хранению биологически активных добавок

Организации, занимающиеся хранением биологически активных добавок, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:

  1. стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения биологически активных добавок холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных биологически активных добавок;
  2. средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);
  3. приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры). Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5-1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) биологически активных добавок хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования биологических активных добавок, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

Биологически активных добавки следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем биологически активных добавок, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

В случае, если при хранении, транспортировке биологически активных добавок допущено нарушение, ведущее к утрате биологически активных добавок соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в обороте биологически активных добавок, обязаны информировать об этом владельцев и получателей биологически активных добавок. Такие биологически активные добавки не подлежат хранению и реализации и направляются на экспертизу.

Транспортные средства, используемые для перевозки биологически активных добавок, должны иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке, быть в исправном состоянии, чистыми. Условия транспортировки (температура, влажность) должны соответствовать требованиям нормативной и технической документации на каждый вид биологически активных добавок.

Транспортировка биологически активных добавок

Транспортировка термолабильных биологически активных добавок осуществляется специализированным охлаждаемым или изотермическим транспортом. Биологически активные добавки (БАД) транспортируются и хранятся в первичной, вторичной, групповой таре, предусмотренной действующей нормативной и технической документацией, которая должна защищать упакованные биологически активные добавки от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.

При размещении и устройстве помещений для реализации биологически активных добавок следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных организаций учреждений и организаций торговли.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *