Образец заявление на лицензирование медицинской деятельности

Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

629008 Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, 72

Лицензирование медицинской деятельности

В соответствии с пунктом 4 статьи 22 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон) департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа сообщает Вам, что предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.

Согласно пункту 46 статьи 12 Федерального закона наименование лицензируемого вида деятельности — «медицинская деятельность» — изменено на «медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В связи с вышеуказанным лицензии, выданные на медицинскую деятельность, подлежат переоформлению по истечении срока их действия в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Липихина Елена Игоревна,
8 (34922) 4-08-97

Шаблоны для заполнения документов

Перечень документов для получения лицензии

Перечень документов, обязательных к предоставлению соискателем лицензии

1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

4. Копии документов, подтверждающих наличие:

  • у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
  • у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;
  • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

5. Копии документов, подтверждающие наличие у руководителя организации (структурного подразделения) и индивидуального предпринимателя стажа работы по специальности:

  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

6. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

7. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

8. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, не требуемых к предоставлению соискателем лицензии

1. Копии документов о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения
2. Копии документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии — указываются сведения

Перечень документов при переоформлении лицензии (реорганизация, изменение наименования)

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность в связи с

1. реорганизацией юридического лица в форме преобразования,
2. реорганизацией юридического лица в форме слияния,
3. изменением наименования лицензиата,
4. изменением адреса места нахождения лицензиата,
5. изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности,
6. прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии,
7. прекращением выполняемых работ (услуг):

1. Для переоформления лицензии лицензиат представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.
2. Оригинал действующей лицензии.
3. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов при переоформлении лицензии (смена адреса, новые виды работ, услуг)

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность в связи с

1. намерением лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии,
2. намерением лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность:

1. Для переоформления лицензии лицензиат представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.
2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
4. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
5. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
6. Оригинал действующей лицензии.
7. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, не требуемых к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии

Перечень документов, не требуемых к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность, но требуется предоставить сведения:

1. Копии документов о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения

Другие публикации:  Мировой суд рудничного района гпрокопьевска

2. Копии документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии — указываются сведения.

Перечень документов предоставляемых при прекращении медицинской деятельности

1. Заявление о прекращении медицинской деятельности.

2. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, получаемых по межведомственному взаимодействию при предоставлении государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») с 01 июля 2012 года.

1. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии, лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированные в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (поставщик – Росреестр).

2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (поставщик – Роспотребнадзор).

3. Регистрационные удостоверения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (поставщик – Росздравнадзор)

Примечание: согласно статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ: «Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, по собственной инициативе».

Медицинская деятельность

Счетчик обращений граждан и организаций

Медицинская деятельность

Лицензирование медицинской деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование:

— медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию является:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;

5) предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

— Предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

— Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Заявление о предоставлении лицензии

Подборка наиболее важных документов по запросу Заявление о предоставлении лицензии (нормативно-правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Нормативные акты: Заявление о предоставлении лицензии

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Заявление о предоставлении лицензии

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Формы документов: Заявление о предоставлении лицензии

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Деятельность частных клиник строго регламентируется государством, потому что в руках докторов находятся жизнь и здоровье людей, обратившихся за помощью.

Выдачу лицензий осуществляют в соответствии с Постановлением правительства №291. Положение «О лицензировании медицинской деятельности» регулирует процесс выдачи разрешений на открытие своего дела в сфере оказания медицинских услуг.

Особенности получения

Лицензия является важным документом, дающим право предпринимателю на оказание медицинской помощи гражданам в любой сфере. Не имеет значения, будет ли открыта стоматологическая клиника или лаборатория, лицензия должна быть получена.

Для этого организация проходит проверку на соответствие всем условиям и требованиям, относящимся к помещению, в котором будет расположена клиника. Проверяется качество оборудования, используемого для лечения пациентов, большое внимание уделяется и квалификации персонала.

Каждая организация в своей работе обязана соблюдать все законы, а также нормы, установленные организациями, отвечающими за повышение качества услуг, в том числе и медицинских.

После получения разрешения на медицинскую деятельность организация может начинать работу в любом субъекте РФ, но только после уведомления соответствующих инстанций об открытии клиники.

Каждый отдельный вид врачебной практики обязательно должен быть лицензирован. Сегодня выдаются бессрочные лицензии. Лишение права на ведение медицинской деятельности может произойти только в случае непредвиденной ситуации, при несоблюдении правил и норм или же при закрытии медицинского учреждения.

Выделяют пять этапов лицензирования медицинской деятельности:

  1. Подача документов и их полная проверка.
  2. Заключение экспертов по представленным документам.
  3. Обследование объекта экспертами.
  4. Заключение, выданное после проверки помещения.
  5. Принятие решения о выдаче или же отказе.

Когда необходима

Пройти процедуру лицензирования в обязательном порядке должны медицинские и лечебные учреждения, осуществляющие следующие виды деятельности:

  1. Скорая помощь, в том числе и специализированная, например, реанимация новорожденных или больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, скорая помощь, относящаяся к отделению медицины катастроф.
  2. Первичная помощь пострадавшим до приезда в больницу.
  3. Лечение в условиях мягкого климата, курортное лечение.
  4. Медицинские осмотры, экспертизы, освидетельствования, оформление медицинских книжек.
  5. Мероприятия по исследованию санитарно-эпидемиологической обстановки и выдаче заключений.
  6. Пересадка органов и тканей нуждающимся в них, переливание крови и донорство.

Если в организации клиентам оказывается хотя бы один из перечисленных видов медицинских услуг, нужно в обязательном порядке получить лицензию.

Сегодня открыто много клиник, которые с точки зрения закона не являются медицинскими учреждениями. К ним можно отнести салоны красоты, в которых предлагают услуги по прокалыванию ушей, лечебному массажу, макияжу с использованием специальных средств, проникающих глубоко под кожу.

Данные виды работ приравниваются к медицинским, а значит, организация должна получить лицензию.

Компании-страховщики, осуществляющие контроль над деятельностью клиник и лабораторий, но сами не оказывающие ее, не должны получать данный документ.

Виды деятельности на 2018 год

Получить разрешение должны те учреждения, в которых будут осуществляться следующие виды деятельности:

  • помощь терапевта и медсестры по вызову больного, до прибытия в лечебное учреждение;
  • лечебное дело;
  • стоматология обычная и ортопедическая;
  • акушерство и гинекология;
  • лабораторная диагностика;
  • сестринское дело;
  • диетология, лечебная физическая культура;
  • диагностика: лабораторная, клиническая и общеклиническая, иммунологические и генетические исследования, лучевая и патологоанатомическая диагностика;
  • медицинская помощь на дому, амбулаторное лечение;
  • кардиология;
  • паразитология;
  • косметология;
  • наркология;
  • неврология;
  • сексопатология;
  • терапия и травматология.

В правовом документе, Приказе Миниздрава России №121 отмечен наиболее полный список сфер медицины, осуществление деятельности в которых требует получения разрешения в лицензионной палате.

Предусмотрены несколько требований, которым должны соответствовать организации, желающие оказывать услуги здравоохранения населению. Требования относятся к помещению, в котором будет располагаться медицинское учреждение, оборудованию и персоналу.

Здание, в котором будет располагаться медицинское учреждение, должно принадлежать владельцу клиники на законном основании. К руководству медицинской организацией, клиникой или лабораторией допускается лишь тот человек, который закончил соответствующий ВУЗ и проработал не менее пяти лет в данной сфере деятельности.

Другие публикации:  Гражданский кодекс рф принят от

Предъявляются следующие требования к размерам помещений:

  • терапевтический кабинет – не менее 12 кв. метров;
  • гинекологический кабинет – 18 кв. метров, с дополнительной процедурной комнатой – 24 кв. метра;
  • комната для психотерапевтических сеансов – 18 кв. метров.

В каждом медицинском кабинете должны стоять раковины с горячей и холодной водой. Половое покрытие должно подлежать обработке. Лучше всего, если используется линолеум или ламинат.

Все используемое в деятельности медицинской организации оборудование должно иметь в наличии:

  1. Журнал с перечнем оборудования, указанием заводских номеров и марок к каждому из них.
  2. Наличие разрешительной документации на использование ТО.
  3. Паспорта на установки.
  4. Талоны на гарантийный ремонт.
  5. Сертификаты соответствия оборудования стандартам качества, установленным в РФ.
  6. Удостоверения о регистрации.
  7. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.

Все специалисты организации должны иметь образование, полученное в медицинском университете или колледже. Раз в пять лет руководитель учреждения обязан отправлять сотрудников на курсы повышения квалификации.

У каждого сотрудника медицинской организации должен быть:

  1. Диплом, подтверждающий окончание медицинского колледжа или ВУЗа.
  2. Медицинская книжка.
  3. Сертификат с курсов повышения квалификации.
  4. Приказ о назначении на определенную должность.
  5. Инструкция сотрудника по исполнению должностных обязанностей.
  6. Официальный договор о трудоустройстве в лечебное учреждение.

При назначении главного врача заполняется приказ и контракт. Главный врач должен иметь стаж работы в медицинском учреждении не менее пяти лет.

Проверки перед выдачей

Перед тем как выдать лицензию, уполномоченные представители лицензионной палаты проводят проверки документов, помещения, работников организации на соответствие установленным критериям.

Так, проводится проверка:

  1. Помещений, в которых планируется осуществлять медицинскую деятельность. Размеры помещений должны соответствовать установленным параметрам.
  2. Документов, на соответствие установленным требованиям и точность указанных данных.
  3. Оборудования, на наличие сопроводительных документов и сертификатов качества.
  4. Персонала, на наличие профессионального образования, свидетельства, дающего право на работу в медицинской сфере.

Только после завершения всех проверок специалисты лицензионной палаты принимают решение о том, будет ли выдано разрешение.

Перечень документов

Для получения медицинской лицензии руководитель организации должен предоставить установленный правилами о лицензировании перечень документов.

Список документов, предоставляемых для получения лицензии на оказание медицинских услуг:

  1. Заявление по установленной форме о предоставлении лицензии, в котором указывается номенклатура работ.
  2. Выписки из государственных реестров, относящихся к предпринимательской деятельности, регистрации в учетных организациях.
  3. Документы, составленные при открытии фирмы, устав и инструкции.
  4. ИНН.
  5. Квитанция об оплате государственной пошлины.
  6. Документы, подтверждающие то, что владелец учреждения является собственником или арендатором помещения, в котором будет располагаться клиника.
  7. Документ о наличии соответствующих условий для работы, материально-технического оснащения.
  8. Заключение противопожарной городской службы.
  9. Договор с фирмой по утилизации медицинских отходов.
  10. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.
  11. Информационное письмо из Росстата об учете в Едином Государственном Реестре Предприятий.

Сотрудники палаты проверят и диплом учредителя организации, а также всех сотрудников, взятых на работу. Предоставляется также трудовая книжка, которая является подтверждением опыта работы в медицинской сфере.

Особенности получения медицинской лицензии представлены на данном видео.

Необходимо переоформить документы, дающие право осуществления медицинских услуг в том случае, если был изменен адрес прописки учредителя организации или адрес самого учреждения, либо же был изменен тип деятельности.

Для переоформления лицензии владелец медицинского учреждения должен подать соответствующее заявление, в котором указываются новые сведения.

Для продления медицинской лицензии в 2018 году нужно предоставить в комитет следующие документы:

  • заявление, в котором указана причина переоформления;
  • подлинник действующей лицензии;
  • оплаченную квитанцию по госпошлине.

После того как все документы будут поданы, на продление лицензии потребуется не более 10 дней. По истечении этого срока и получении новой лицензии допускается продолжение деятельности.

Подача, выдача, сроки действия и стоимость

Для получения лицензии все документы подаются в лицензионную палату РФ. Лицензирующий орган после получения пакета документов проводит проверку, после чего принимает решение о выдаче или отказе.

Подробный список документов можно получить в комитете. Следует подготовить полный комплект бумаг, со всеми подлинниками и ксерокопиями.

Подавать документы руководитель учреждения может как самостоятельно, так и через посредника – организацию, оказывающую помощь в получении медицинской лицензии.

Сроки выдачи лицензии следующие – заявление рассматривается в течение 45 дней. Проводится проверка помещения, оборудования и всех документов. По окончании этого срока принимается соответствующее решение.

В РФ правила, касающиеся медицинского лицензирования, постоянно меняются. Лицензии, которые выдаются в 2018 году, действуют бессрочно. Ранее выданные документы, до 03.11.11, нужно поменять, обратившись для этого в комитет.

Самостоятельное оформление лицензии обойдется руководителю организации дешевле, чем оформление путем обращения к юристам (порядка 45 000 рублей).

Государственная пошлина на получение медицинской лицензии – 7500 рублей.

Причины для отказа

Существует несколько причин, по которым предпринимателю может быть дан отказ в выдаче медицинской лицензии:

  • предоставление недостоверной информации или неполного пакета документов;
  • несоответствие претендента заявленным требованиям.

Срок выдачи отказа составляет три дня. Получив его, можно обратиться в суд для обжалования.

Штрафы и ответственность

Осуществление медицинской деятельности без лицензии несет за собой серьезные последствия для руководителя организации. Самовольное открытие медицинской клиники без предупреждения соответствующих инстанций является основанием для административной ответственности.

Сумма штрафа составляет около 50 000 рублей в зависимости от того, как много правил было нарушено учредителем.

Если же в процессе оказания медицинской помощи был причинен вред здоровью человека, то наступает уголовная ответственность, а отсутствие лицензии в данном случае будет считаться отягчающим вину обстоятельством. Сумма штрафа в таком случае составляет до 120 000 рублей. Суд может принять решение о лишении свободы сроком до трех лет.

Государство стремится обеспечить безопасность граждан. Лицензирование медицинских учреждений – обязательный процесс, в ходе которого подтверждается надежность учреждения.

Лицензирование и контроль качества в здравоохранении подробно описаны в данном видео.

заявление о переоформлении лицензии

1 Регистрационный номер: (заполняется лицензирующим органом) от в департамент здравоохранения Вологодской области заявление о переоформлении лицензии , выданной Департаментом здравоохранения Вологодской области, (наименование лицензирующего органа) от «24» сентября 2009г. по 24 сентября 2014 года в связи с: *реорганизацией юридического лица в форме преобразования * реорганизацией юридических лиц в форме слияния *изменением наименования юридического лица или имени, фамилии, отчества индивидуального предпринимателя *изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя *изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя V *изменением адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности V * изменение перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности *истечение срока действия лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены Выбрать основание переоформления лицензии. Заявитель Сведения о заявителе 1. Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя Сведения о лицензиате или его правопреемнике Общество с ограниченной ответственностью «Доктор Айболит» 2. Сокращенное наименование* ООО «Доктор Айболит» 3. Фирменное наименование* 52

2 4. Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) 5. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, указанные в лицензии (с указанием почтового индекса); при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ (услуг), указываются сведения о работах (услугах), выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются с указанием даты и адреса деятельности по которому эта деятельность прекращена; в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, указываются адреса, по которым прекращена деятельность и дата, с которой фактически она прекращена. 6 Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием почтового индекса) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности по этому адресу. При намерении лицензиата выполнять новые работы, составляющие лицензируемый г. Вологда, ул. Красносельская д. 19, кв. 106 адрес: , г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, офис. 30. виды работ (услуг) указываются в приложении 1 к заявлению Исключить из лицензии по адресу , г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, каб. 30. виды работ (услуг) выполняемых, 2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: 1) при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по: физиотерапии, стоматологии с г. Исключить из лицензии адрес деятельности: , г. Вологда, ул. Левичева, д. 70, каб. 6. основание изменения: в связи с прекращением деятельности с г. адрес: , г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, офис. 30. виды работ (услуг) указываются в приложении 1 к заявлению сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности: а) сведения, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Договор аренды 2 от г. 53

Другие публикации:  Образец заполнения заявления на продление разрешения на охотничье оружие

3 вид деятельности, указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ В случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях указываются в Приложении 2 б) сведения, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг): выписка из оборотносальдовой ведомости по состоянию на ; платежные документы (копии). в) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарноэпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг): 35.ВЦ М дата: орган, выдавший документ: Управление Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области; г) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) указываются в Приложении 3; д) сведения, подтверждающие наличие у работников лицензиата необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) указываются в Приложении 4; е) сведения, подтверждающие наличие у лицензиата работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности: Договор на обслуживание медицинской техники 54

4 29 от Почтовый адрес лицензиата г. Вологда, ул. Красносельская д. 19, кв. (с указанием почтового индекса) ОГРН Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц, Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей 10. Идентификационный номер налогоплательщика 11. Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) 12. Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе 13. Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей Выдан Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Вологде ( орган, выдавший документ) дата выдачи 21 марта 2005г. бланк: серия код подразделения 3525 адрес налоговой инспекции , г.вологда, ул. Герцена, д.1 Выдан Государственной налоговой инспекцией по г. Вологде. ( орган, выдавший документ) дата выдачи г. бланк: серия Выдан Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по г. Вологде ( орган, выдавший документ) дата выдачи 16 февраля 2013 года бланк: серия Сведения об уплате государственной пошлины Платежное поручение (квитанция) 1421 дата платежа: г. Сумма перечисленных средств: 2600 руб. 00 коп. КПП плательщика дата отметки банка о списании денежных средств: Вологодский филиал «БАНК РГБ» Контактный телефон (817-2) , Адрес электронной почты 17. Форма получения лицензии V * на бумажном носителе, лично; * на бумажном носителе, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; 55

5 * в форме электронного документа *нужное указать в лице директора Иванова Ивана Ивановича, действующего на основании Устава, просит переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности на перечень работ (услуг) согласно приложению 1 к заявлению. Достоверность сведений в представленных заявлении, приложениях к заявлению 2, 3, 4 и прилагаемых документах, подтверждаю. «30» сентября 2014 г. Директор И.И.Иванов (наименование должности и Ф.И.О. руководителя юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица / Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) М. П. 56

6 п/п Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности Приложение 1 к заявлению о переоформлении лицензии ООО «Доктор Айболит», , г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, офис. 30. (Наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, адрес осуществления деятельности) Работы (услуги) Примечание При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: 1)при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; медицинскому массажу Новый вид работ 2) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью; терапии. ИП Иванов И.И. (наименование должности и Ф.И.О. руководителя юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого лица) М. П. 57

7 Приложение 2 к заявлению о переоформлении лицензии Сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним Наименование документа Орган, выдавший документ Субъект (субъекты) права Вид права Объект права с указанием адреса Дата выдачи документа Договор аренды 2 от г. с ООО «Мастер» на помещения по адресу: г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, каб. 30 (копия прилагается). (наименование должности и Ф.И.О. руководителя юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого лица) М. П. 58

8 Приложение 3 к заявлению о переоформлении лицензии Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (отдельно для каждого обособленного объекта) Внимание! Заполняется в соответствии со стандартом оснащения кабинета! По адресу места осуществления медицинской деятельности: ООО «Доктор Айболит» г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, офис 30. Наименование видов работ (услуг) Наименование медицинских изделий Год выпуска Сведения о регистрационных удостоверениях номер производитель 2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медикосанитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: 1)при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу. Мебель медицинская 2010 ФСЗ 2010/06374 ООО МАСмедика Массажный стол 2012 ФСЗ 2012/13207 ООО «ПасТер» Директор И.И.Иванов (наименование должности и Ф.И.О. руководителя юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица / Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) М. П. 59

9 Приложение 4 к заявлению о переоформлении лицензии Сведения о квалификации работников юридического лица / квалификации индивидуального предпринимателя в соответствии с заявляемыми видами работ (услуг) (отдельно для каждого обособленного объекта) По адресу места осуществления медицинской деятельности: ООО «Доктор Айболит» г. Вологда, ул. Савичева, д. 102, офис 30. Наименование работ (услуг) ФИО врачей, медицинских сестер Сведения о трудовых договорах со специалистами ( трудового договора, дата) Сведения об образовании (для диплома — наименование учебного заведения, год окончания, серия, номер документа, специальность; для специализации — наименование учебного заведения, дата окончания, серия, номер документа, специальность; для усовершенствований — дата, наименование учебного заведения, наименование темы, количество часов; для сертификата серия, номер, дата выдачи, специальность, сведения о продлении) диплом об образовании специализация усовершенствование, сертификат стаж работы (для руководителей / уполномоченных, руководителей структурных подразделений и индивидуальных предпринимателей) 60

10 2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медикосанитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: 1)при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу. Иванова Татьяна Васильевна Договор 231 от г ГОУ СПО Череповецкое медицинское училище 2008г диплом 35 БА по специальности «сестринское дело» год ГОУ СПО Вологодское медицинское училище с по года, удостоверение 535 «Медицинский массаж» в объеме 288 часов ГОУ СПО Череповецкое медицинское училище по г «медицинский массаж» 144 часа сертификат А год «медицинский массаж» продлен г Начальник отдела кадров Т.В. Смирнова (специалист отдела кадров — Ф.И.О., подпись) Директор И.И.Иванов (наименование должности и Ф.И.О. руководителя юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица / Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) 61

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *